El apartado 7.5 de la norma ISO 9001: 2000 establece los requisitos necesarios para realizar un producto y para prestar un servicio de forma controlada, de la forma más óptima que satisfaga a todas las partes interesadas.

El producto y el servicio deben ser planificados y controlados bajo unos parámetros establecidos para obtener la calidad requerida. Según 7.5.1. de ISO 9001: 2000, las condiciones controladas deben incluir, cuando sea posible:

	La disponibilidad de información que describa las características del producto o servicio
	La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario
	El uso del equipo apropiado
	La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición
	La implementación del seguimiento y de la medición
	La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

La organización también debe validar aquellos procesos de producción y de prestación del servicio en los que los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. Esta validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

Según 7.5.2. de ISO 9001: 2000, la organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

	Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos
	La aprobación de equipos y calificación del personal
	El uso de métodos y procedimientos específicos
	Los requisitos de los registros
	La revalidación

Servicio según ISO 9000

Según la norma ISO 9000, el conjunto de condiciones que debe cumplir un servicio para obtener éxito es el siguiente:

	Cubrir una necesidad definida
	Satisfacer las expectativas del cliente
	Cumplir las especificaciones y los requerimientos
	Cumplir las exigencias legales
	Tener un precio que sea competitivo
	Conseguir que su venta proporcione beneficios