En el desarrollo de la norma ISO 9001:2000 se han tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad comprendidos en las normas ISO 9000:2000 e ISO 9004:2000.
Las ediciones actuales de las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado como un par coherente de normas para los sistemas de gestión de la calidad. Ambas se complementan entre sí, pero pueden ser utilizadas como documentos independientes dado que tienen una estructura similar. Su objeto y alcance de aplicación, no obstante, es diferente.

La Norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos para la implantación de un sistema de gestión de la calidad, para certificación o con fines contractuales.

La Norma ISO 9004:2000 proporciona orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema de gestión de la calidad que el de la Norma ISO 9001, especialmente para la mejora continua del desempeño y de la eficiencia y eficacia globales de la organización. La Norma
ISO 9004:2000 se recomienda como una guía para aquellas organizaciones cuya alta dirección desee ir más allá de los requisitos de la Norma ISO 9001, persiguiendo la mejora continua del desempeño. En cambio, no se utiliza con fines contractuales o de certificación.

Compatibilidad con otros sistemas de gestión

La Norma ISO 9001:2000 no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellos para la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos. Sin embargo, esta norma internacional permite a una organización integrar o alinear su propio sistema de gestión de la calidad con requisitos de sistemas de gestión relacionados. Esta norma internacional se ha alineado con la Norma ISO 14001:1996, con la finalidad de aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio del cliente y de los usuarios.