Hay una serie de conceptos que, aunque pueden encontrarse en el glosario, es conveniente relacionarlos antes de entrar de lleno en el tema, ya que se utilizarán a lo largo del curso. Estos conceptos son los siguientes:

Política de calidad

Directrices y objetivos generales de una organización referentes a la calidad, tal como los concibe la alta dirección.

Aseguramiento de la calidad

Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas implantadas dentro del sistema de calidad, demostrables con vistas a proporcionar la confianza adecuada en el cumplimiento de los requisitos de calidad por parte de la entidad.

Sistema de calidad

Conjunto de la estructura de organización, responsabilidades, procesos, procedimientos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad.

Gestión de la calidad

Aspectos de la función general de la gestión que determinan y aplican la política de calidad.

Manual de calidad

Documento que describe el sistema de calidad, sirve de referencia permanente y recoge, de manera estructurada, la política y los objetivos de la calidad, la estructura de la organización y la descripción del sistema de calidad, así como las prácticas de calidad, la documentación del sistema y las actuaciones, los criterios, los procedimientos, las instrucciones y las recomendaciones que aseguran la calidad del producto o servicio.

Plan de calidad

Documento que recoge las prácticas específicas de la calidad (procedimientos operativos), los recursos y la secuencia de actividades vinculadas a la calidad que hacen referencia a un producto o servicio determinado.

Auditoría de calidad

Actividad sistemática y objetiva que busca determinar cómo se cumplen los requisitos asociados a la materia acordada objeto de la auditoría, realizada por unas o más personas independientes de la actividad auditada.

Auditor

Persona que lleva a cabo una auditoría. Un auditor ha de ser competente o estar cualificado para hacer la auditoría concreta para la que ha sido designado.

Cliente

Persona u organización que solicita y encarga la auditoría. Este cliente puede tener diferentes figuras:

	La dirección de una empresa que quiere evaluar el propio sistema de calidad con el objetivo de comprobar si satisface los objetivos previstos.
	La dirección que solicita a una tercera parte (organismo certificador) la auditoría de su sistema de calidad para inscribirse en un registro de organizaciones certificadas.
	Una empresa u organización que quiere auditar el sistema de calidad de un suministrador potencial con el objetivo de conocer las capacidades del mismo.

Auditado

Persona u organización que es auditada.

Observación

Afirmación de hecho, realizada durante una auditoría y justificada por medio de una evidencia objetiva. No todas las observaciones serán no conformidades y, por lo tanto, pueden ser o no importantes para el informe de la auditoría.

Evidencia objetiva

Datos que apoyan la evidencia o verdad de algo. Se obtiene por medio de la observación, la medida, el ensayo u otros medios.

No conformidad

Falta de cumplimiento de los requisitos especificados.

Verificación

Confirmación, mediante el examen y la aportación de la evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos especificados.

Validación

Confirmación, mediante el examen y la aportación de la evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos particulares para una utilización específica prevista.

Normalización

Actividad encaminada a establecer soluciones para situaciones reiteradas, es decir, elaborar, difundir y adoptar normas para unificar criterios.

Certificación

Confirmación de que un bien, proceso, servicio o persona cumple una determinada normativa técnica, reglamento, directivas, etc.