Los estudios analíticos evalúan una presunta relación causa-efecto comparando dos grupos para valorar si un determinado factor es causa de una enfermedad o si un tratamiento sirve para mejorar o prevenir una situación clínica.
Los estudios analíticos se dividen en observacionales y experimentales.
Estudios observacionales
Los estudios observacionales se limitan a observar, medir y analizar las características de la situación clínica y sus resultados, sin intervenir ni controlar los factores estudiados. Entre los estudios observacionales más relevantes encontramos los siguientes:- Estudio de cohortes (Cohort study)
Los estudios de cohorte son un diseño de estudio analítico, observacional, longitudinal y principalmente prospectivo en el que se seleccionan dos grupos (o cohortes) de individuos: uno expuesto al factor de estudio y el otro no.
A ambos grupos se les sigue en el tiempo para observar diferencias en la enfermedad o en el resultado de interés.
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Para estudiar el factor causal de cáncer de pulmón se seleccionan dos cohortes de pacientes: una compuesta por pacientes fumadores, y otra, por no fumadores. Se siguen ambas cohortes durante algún tiempo y se determinan, posteriormente, los casos de cáncer de pulmón en ambos grupos y se comparan estos resultados en función de la exposición, o no, al tabaco. | |
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Los estudios de cohorte son muy relevantes para estudiar situaciones como la etiología o la causa de las enfermedades, su evolución natural o pronóstico y la efectividad de las intervenciones sanitarias.
Su gran ventaja sobre los ensayos clínicos es que permiten obtener información y datos en circunstancias en que éticamente sería reprobable plantear un ensayo clínico, por ejemplo cuando se sabe que éste va a a ocasionar un perjuicio a los pacientes estudiados.
- Estudio de casos y controles (Case control-study)
Los estudios de casos y controles son un diseño de estudio analítico, observacional y retrospectivo en el que se seleccionan dos grupos de individuos, uno que tiene la enfermedad o el resultado de interés (casos) y el otro que no lo tiene (controles) y se observa de manera retrospectiva (hacia atrás) si hay diferencia en la exposición al factor causal, investigando la presencia previa de la presunta causa (factor de riesgo).
Este tipo de estudios da buenos resultados cuando se pretende concoer respuestas o enfermedades poco frecuentes, pero cuentan con el inconveniente de que sus resultados puede estar sometidos a un gran número de sesgos y factores de confusión.
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| Comparar personas que padecen cáncer de pulmón (casos) con personas que mo lo padecen (controles) y determinar los antecedentes de tabaquismo en ambos grupos. | |
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Estudios experimentales
En los estudios experimentales el investigador introduce una intervención ajena asignándola al factor de estudio y controlándola directamente.
- Ensayo clínico controlado y aleatorizado (randomized clinical trial)
- Un grupo de tratamiento o experimental, que recibe la intervención que se está probando.
- Un grupo de comparación o control que recibe un tratamiento alternativo o un placebo.
El ensayo clínico controlado y aleatorizado (ECCA) es un diseño de estudio analítico y experimental en el que el objetivo es estudiar la eficacia y la seguridad de una intervención bien sea de carácter preventivo, terapéutico, o incluso diagnostico.
Se considera que los ensayos clínicos controlados y aleatorizados son los estudios que proporcionan una evidencia de mayor calidad acerca de la relación causal entre una intervención y el efecto observado. Para demostrar dicha relación causal los individuos participantes son asignados en dos grupos:
Ambos grupos son seguidos durante un periodo de tiempo, y los datos obtenidos se analizan en función de resultados concretos, definidos al principio del estudio. Si estos grupos son casi idénticos, salvo por la intervención que se está considerando, la diferencia en los resultados puede atribuirse, con cierta certeza, a la intervención.
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Queremos saber si un determinado medicamento que reduce los niveles de colesterol disminuye la mortalidad en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica. Se forman dos grupos y se asignan al azar para recibir el medicamento en cuestión o un comprimido de aspecto similar pero sin sustancia activa (placebo). Después de un período de seguimiento se analizan las tasas de mortalidad en uno y otro grupo y se comparan sus resultados. | |
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Un buen ensayo clínico controlado y aleatorizado debe reunir las siguientes características:
- Tamaño de muestra suficiente
- Aleatorización del grupo tratamiento y del grupo control
- Mantenimiento de la comparabilidad durante el ensayo
- Evaluación de los resultados a ciegas (simple, doble o triple ciego)
- Mínimas pérdidas de seguimiento (fallecimientos, abandono de participantes, etc)
Existen, asimismo, otro tipo de estudios, los denominados "cualitativos", que se basan en el registro e interpretación de los testimonios y reflexiones dentro de un marco de referencia social.
Estos estudios permiten observar las influencias que modifican la conducta individual y grupal y permiten conocer y comprender las actitudes y comportamientos. Por ejemplo, un estudio para conocer los problemas y la situación de las familias con enfermos de Alzheimer se abordaría a través de entrevistas a los familiares, o del establecimiento de grupos focales.
